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Stellen im Bereich MRA
Mutual Recognition Agreement


[CAB] [MRA] [PECA ] [Veröffentlichungen]


Die ZLS ist die Akkreditierungsbehörde in der Bundesrepublik Deutschland für Konformitätsbewertungsstellen (CAB: Conformity Assessment Body) für bestimmte Produktsektoren.
Bei der Anerkennung der Konformitätsbewertungsstellen im Rahmen der Abkommen (MRA - Mutual Recognition Agreement) sind jeweils die in den Drittstaaten geltenden Rechts- und Verwaltungsvorschriften heranzuziehen und zu beachten. Hierdurch ergeben sich sowohl für die Anerkennungsstellen als auch die CABs abhängig von den einzelnen Abkommen besondere Anforderungen.

Die Verhandlungen der Europäischen Kommission brachten zwischenzeitlich den Abschluss der Abkommen mit Australien, Neuseeland, Japan, Kanada, USA und Schweiz.
Die betroffenen Produktbereiche (Sektoren) können aus der folgenden Übersicht entnommen werden.

 

Sektorale Anhänge

Kanada

Australien

Neusee-
land

USA

Japan

Schweiz

Arzneimittel, GMP

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x

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x

Medizinprodukte

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x

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Telekommunikationsgeräte

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x

x

x

x

Niederspannungsgeräte

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x

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x

Elektromagnetische Verträglichkeit

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x

x

x

x

Druckgeräte

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x

x

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x

Kraftfahrzeuge

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Maschinen

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Sportboote

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x

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Die ZLS ist in den Sektoren

  • aktive Medizinprodukte,

  • Niederspannungsgeräte,

  • Druckgeräte,

  • Maschinen und

  • Sportboote

für die Anerkennung von Konformitätsbewertungsstellen zuständig (grau unterlegte Produktbereiche).

 

Veröffentlichungen der MRAs und CABs:

http://ec.europa.eu/enterprise/international/index_en.htm

 

Informationen zu PECAs:

Unabhängig davon gibt es im Rahmen der Erweiterung der EU sogenannte PECAs (Protocols to the Europe Agreements on Conformity Assessment and Acceptance of Industrial Products) , die es den Beitrittskandidatenländern ermöglichen, nach Umsetzung der relevanten europäischen Gesetzgebung vorab Stellen zu benennen, die Konformitätsbewertungsverfahren nach dem harmonisierten europäischen Recht durchführen dürfen.

http://ec.europa.eu/enterprise/regulation/pecas/pecas.htm